应用营养制剂治疗疾病可能是人类最早的临床营养治疗手段,也是我国药食同源临床营养制剂的独特优势。欧美等国家在癌症的治疗中,已将补充和替代医学与主流的循证医学相结合,应用于临床,旨在减少癌症患者因常规治疗带来的毒副反应、提高患者免疫功能、改善生活质量和延长生存期。

       近年来，国内已有医院将“药食同源”的菌物营养制剂用于临床试验，以观察其对接受化疗的肺癌及乳腺癌患者外周血免疫相关细胞因子表达谱的影响，为肿瘤治疗中补充营养制剂的研究提供了临床依据。

       研究中选择了菌物药中的灰树花和灵芝两类菌物营养制剂作为肿瘤营养干预手段,对随机纳入的2015年11月至2016 年10月接受院内治疗的非小细胞肺癌和乳腺癌患者采用分段区组随机队列、多中心临床试验的方式,分为化疗+灰树花营养制剂组、化疗+灵芝营养制剂组，以及单纯的化疗组，按GCP规范进行临床研究，通过外周血细胞因子检测结果,来评估并分析这两类菌物营养制剂在调节患者免疫功能方面的效果和机制。

       临床试验期间，禁止受试者同时服用含有上述成分的药物,禁止使用其他中药及中成药治疗,禁止使用免疫调节剂。经过42±7天的治疗评估期，对肿瘤患者的外周血进行了27 种免疫相关细胞因子浓度(pg/mL)的检测,从而比较了患者在服用菌物营养制剂前后的细胞因子表达谱的变化。

        研究结果显示，在疗效指标评价方面，化疗并服用菌物营养制剂的实验组与单纯化疗的对照组比较，患者的27种免疫细胞因子中有12种细胞因子浓度在不同实验组中均发生了显著改变,其中化疗+灰树花营养制剂组对IL-4、IL-5、IL-7、IL-10、IL-12、IL-15、G-CSF的升高有影响,对干扰素诱导蛋白-10(IP-10)的降低有影响；化疗+灵芝营养制剂组对IL-2升高有影响。

        在安全性评价方面，研究过程中未见发生与营养制剂相关的不良事件，患者的生理指标和生命体征均未出现有明显临床意义的改变。

       上述研究结果表明，菌物营养制剂可能通过细胞因子多方位、多靶点进行体内稳态调节,具有潜在优势。

研究人员认为，根据营养制剂的毒性大小,《神农本草经》对药物进行了上品、中品、下品三个等级的分类，上述营养制剂应被纳入“无毒,多服久服不伤人”的“上品”，有补益作用而无毒性,具有积极的免疫调节功效,对多个肿瘤相关细胞因子水平具有调节作用,促进抗肿瘤免疫反应的激活,可作为辅助化疗的营养补充,有助于提高肿瘤综合治疗效果。

参考文献：

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